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石田中药饮片-精制丹参饮片

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石田中药饮片-精制丹参饮片

丹参 Danshen SALVIAEMILTIORRHIZAERADIXETRHIZOMA 本品为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。 【性状】本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10~20cm,直径0.3~1cm。表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈
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产品描述
丹参
Danshen
SALVIAE MILTIORRHIZAE RADIX ET RHIZOMA
 
本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。
 
【性状】 本品根茎短粗,顶端有时残留茎基。根数条,长圆柱形,略弯曲,有的分枝并具须状细根,长10~20cm,直径0.3~1cm。表面棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。老根外皮疏松,多显紫棕色,常呈鳞片状剥落。质硬而脆,断面疏松,有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,导管束黄白色,呈放射状排列。气微,味微苦涩。
 
栽培品较粗壮,直径0.5~1.5cm。表面红棕色,具纵皱纹,外皮紧贴不易剥落。质坚实,断面较平整,略呈角质样。
 
【鉴别】 (1)本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形,也有延长呈纤维状,边缘不平整,直径14~70μm,长可达257μm,孔沟明显,有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞,长梭形,末端斜尖或钝圆,直径12~27μm,具缘纹孔点状,纹孔斜裂缝状或十字形,孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11~60μm。
 
(2)取本品粉末1g,加乙醇5ml,超声处理15分钟,离心,取上清液作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取丹参酮ⅡA对照品、丹酚酸B对照品,加乙醇制成每1ml分别含0.5mg和1.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(6:4:8:1:4)为展开剂,展开,展至约4cm,取出,晾干,再以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,展至约8cm,取出,晾干,分别在日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
 
【检查】 水分 不得过13.0%(通则0832第二法)。
 
总灰分  不得过10.0%(通则2302)。
 
酸不溶性灰分 不得过3.0%(通则2302)。
 
重金属及有害元素 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过5mg/kg;镉不得过0.3mg/kg;砷不得过2mg/kg;汞不得过0.2mg/kg;铜不得过20mg/kg。
 
【浸出物】 水溶性浸出物  照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的冷浸法测定,不得少于35.0%。
 
醇溶性浸出物 照醇溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定,用乙醇作溶剂,不得少于15.0%。
 
【含量测定】 丹参酮类  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
 
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.02%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为20℃;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于60000。
 
对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。
 
供试品溶液的制备  取本品粉末(过三号筛)约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
 
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定。以丹参酮ⅡA对照品为参照,以其相应的峰为S峰,计算隐丹参酮、丹参酮Ⅰ的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内。相对保留时间及校正因子见下表:

 

待测成分(峰)

相对保留时间

校正因子

隐丹参酮

0.75

1.18

丹参酮Ⅰ

0.79

1.31

丹参酮ⅡA

1.00

1.00

 
以丹参酮ⅡA的峰面积为对照,分别乘以校正因子,计算隐丹参酮、丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA的含量。
 
本品按干燥品计算,含丹参酮ⅡA(C19H18O3)、隐丹参酮(C19H20O3)和丹参酮Ⅰ(C18H12O3)的总量不得少于0.25%。
 
丹酚酸B  照高效液相色谱法(通则0512)测定。
 
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;柱温为20℃;流速为每分钟1.2ml;检测波长为286nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于6000。

 

时间(分钟)

流动相A%

流动相B%

0~6

61

39

6~20

61→90

39→10

20~20.5

90→61

10→39

20.5~25

61

39

 

 
对照品溶液的制备 取丹酚酸B对照品适量,精密称定,加甲醇-水(8:2)混合溶液制成每1ml含0.10mg的溶液,即得。
 
供试品溶液的制备 取本品粉末(过三号筛)约0.15g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇-水(8:2)混合溶液50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率140W,频率42kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇-水(8:2)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,移至10ml量瓶中,加甲醇-水(8:2)混合溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
 
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
 
本品按干燥品计算,含丹酚酸B(C36H30O16)不得少于3.0%。
 
饮片
 
【炮制】丹参  除去杂质和残茎,洗净,润透,切厚片,干燥。
 
本品呈类圆形或椭圆形的厚片。外表皮棕红色或暗棕红色,粗糙,具纵皱纹。切面有裂隙或略平整而致密,有的呈角质样,皮部棕红色,木部灰黄色或紫褐色,有黄白色放射状纹理。气微,味微苦涩。
 
【检查】 酸不溶性灰分 同药材,不得过2.0%(通则2302)。
 
【浸出物】 醇溶性浸出物  同药材,不得少于11.0%。
 
【鉴别】 【检查】(水分 总灰分) 【浸出物】(水溶性浸出物)同药材。
 
酒丹参  取丹参片,照酒炙法(通则0213)炒干。
 
本品形如丹参片,表面红褐色,略具酒香气。
 
【检查】 水分 同药材,不得过10.0%(通则0832第二法)。
 
【浸出物】 醇溶性浸出物  同药材,不得少于11.0%。
 
【鉴别】 【检查】(总灰分) 【浸出物】(水溶性浸出物) 同药材。
 
【性味与归经】 苦,微寒。归心、肝经。
 
【功能与主治】 活血祛瘀,通经止痛,清心除烦,凉血消痈。用于胸痹心痛,脘腹胁痛,癥瘕积聚,热痹疼痛,心烦不眠,月经不调,痛经经闭,疮疡肿痛。
 
【用法与用量】 10~15g。
 
【注意】 不宜与藜芦同用。
 
【贮藏】 置干燥处。
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